UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

据9月底1日发布的消息，FDA并未审批UCB该公司的Vimpat单药疗法用作外科手术痉挛。这意味着该药可以单独给药用作部份性发作的成年痉挛病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用作痉挛病变的辅助外科手术。

美国监管行政部门这项原先的中选，意味着部份发作的痉挛病变可以可用Vimpat作为初治单药外科手术，而并未遵从外科手术的痉挛病变，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额低迷促使负面影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而制剂适配后来，如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将获得更高的利息。

因为该病比较复杂，病变需要个性化外科手术，因此，痉挛病变的外科手术选择多多益善。UCB主管医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich所述：“我们一直以提供更多痉挛病人更多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的审批，Conrad和痉挛病变又有了更多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时中选了Vimpat各种剂型举例来说承受静脉注射。

UCB已原先向欧洲审批申请，适配其在该范围内的现有制剂。为此，UCB正在透过一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作原先诊断部份性发作痉挛病变时的必要性和可靠度。

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主编： zhongguoxing