目的:非竞争性氨基-3-乙基-5-羟基-4-异恶唑-二氯(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗发病止痛物(AEDs)共同化疗抗止痛性部份发病改型发病,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和安全性进行分析报告。原理:本研究为多中心、随机相符合、阿司匹林相符合试验中(动物模型中行政识别号: NCT00699972)。患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在发病暂时性发病)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给止痛一次。弧期(6 周)后,患者进入月底19周的随机相符合阶段:再行进行月底6周的滴注(按2 mg/周相对于增为最大限度剂量),随后进入月底13周的持续期。主要最大限度为发病发病的百分比瞬时;可在欧洲议会注册的基本最大限度为50%的有效率。结果:随机化疗的388实有患者中,获得了387实有患者的发病发病kHz数据。这些在随机相符合阶段的意向化疗许多人中,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗分组的发病发病kHz中差值瞬时计有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林计有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未曾达到预测值差异。68实有(17.5%)患者未曾能继续试验中,包括出现过多事件真相的40 实有(10.3%)患者。化疗激起的过多事件真相多数为头痛、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验中声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来进行用止痛改善了无可葛洲坝部份发病改型发病患者的发病控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据归纳:本研究所共享的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈来进行用止痛可以有效用于无可葛洲坝部份发病改型发病患者,为I类证据。
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