EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）本品公共安全和效用指标委员会提议，加强对乙戊酸盐的可用管理，限制育龄期男性可用乙戊酸盐。

这是由于，孕期乙戊酸盐漏出会导致孕期成年期不良和成年期问题。

委员会提议，除了对疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于疗法重病有病症或双相失常的分娩或即将分娩男性。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗法考虑的男性来说，应当进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处置这种持续性，可根据实际持续性，在护士的指导和监督下进行分娩准备。此外，这种持续性某种程度也适用于防范偏头痛。

EMA还提议，临床护士在向这些一些人开具乙戊酸盐处方时，应得知有关本品的全部信息，确保高血压理解本品的潜在效用，在取得高血压的知情同意后，方可进行涉及疗法。

以上提议基于孕期乙戊酸盐漏出效应的一项高度集中的系统指标，在这项高度集中的系统指标中的，EMA委员会不仅政府部门了涉及的高血压和普通家庭，还政府部门了涉及的研究员和皮肤科。

成年期失常

最近的研究者表明，孕期乙戊酸盐漏出的学龄儿童学龄儿童成年期问题重病病效用高达30%-40%，包括：步行和语言推迟、记忆失常、讲话和理解难于和智力水平低下。

此外，有数据集显示，乳腺内乙戊酸盐漏出的学龄儿童在出生时，成年期不良的效用差不多为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄儿童中的的重病病效用仅为2%-3%；并且，这些学龄儿童重病多动症的效用也较少。当前数据集也表明，孕期乙戊酸盐漏出的学龄儿童重病孤独症谱系失常和孤独症的效用为一般学龄儿童的3倍和5倍。

委员会提议，应当向欧盟的卫生保健医务人员和拒绝接受乙戊酸盐疗法的高血压提供有关这种本品的教育资料，以得知他们这种本品的涉及效用。临床护士也应当不定期指标正试图拒绝接受疗法的青春期或计划分娩男性。

目前，这些提议已经提交至人类文明互认同程序在和转移程序在协调组，到时最终控告。与此同时，对正试图服用乙戊酸盐、对疗法有任何疑问的男性，应马上政府部门护士。

无可奈何

在这一研究者层面卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果建议这些提议，他将会减少乳腺内乙戊酸盐漏出的学龄儿童生产量。鉴于乙戊酸盐漏出的多种成年期不良和孕期成年期问题效用，以及大差不多一半的分娩都是计划分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个无可奈何的考虑。

“我们支持这一提议，乙戊硫酸不应该作为疗法育龄男性病症的一线疗法作法。并且，男性在分娩期间也需要被得知本品的潜在效用。我们一直致力于育龄期病症男性拒绝接受孕前政府部门的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到病症本品的潜在效用。”法国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的病症本品也适当，但是对于已分娩或计划分娩的男性来说，最低药物的乙戊硫酸仍是最佳考虑。这显然是因为这些替代本品并不能高度集中的病症症状，副作用过大，或是难以高度集中的的病症发病效用远高于乙戊硫酸带给的危害。

在这种意味着，量化利益后，高血压和护士显然会得出结论，乙戊硫酸对他们来说是最公共安全的考虑。如果建议这些提议，应当确保高血压意识到乙戊硫酸的潜在效用，并与护士制订最佳疗法方案。

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撰稿： 李英飞