欧盟引入批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日媒体报道，成员国委员会已审批优时比（UCB）的抗抑郁症用药 Vimpat 可用成人。该监管机构审批这款用药作为一般而言替代疗法和专用替代疗法在、成人和 4 岁以上成人之前可用抑郁症之外头痛治替代疗法，不管抑郁症是不是有继发性全身性头痛。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它影响世界性约 6500 万人，其之前近一半的病例是在成人时期被诊疗出来。根据优时比的说法，精神科病征应用于目前为止可供应用于的抗抑郁症用药会蒙受不良事件，因此需要额外的治替代疗法设计方案，以便在较少用药的情况下高度集中抑郁症头痛。

该公司宣称，Vimpat（拉科吡啶）的扩展到审批基于该用药从到成人数据集的外推原理，它的审批同时也受益了在成人之前采自的该用药安全性和药动学数据集的背书。

「有局灶性抑郁症头痛的精神科病征应用于目前为止的治替代疗法设计方案，仍有可能经历较差的抑郁症头痛高度集中，以及生活质量下降，」法国里昂大学医院的精神科临床抑郁症、睡眠障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科吡啶的审批，成员国的卫生保健专业管理人员和精神科病征现在有了一种额外的治替代疗法设计方案，它既可作为一般而言替代疗法，也可作为专用替代疗法，这代表人了一次极大的进步，可以大幅度希望 4 岁及以上精神病抑郁症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在成员国大受欢迎，其作为专用替代疗法在及成人（16 岁-18 岁）抑郁症病征之前可用治替代疗法抑郁症的之外头痛，不管抑郁症是不是有继发性全身性头痛。

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编者： 冯志华