UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9月初1日释出的消息，FDA仍然许可UCB新公司的Vimpat单药疗法用作化疗发作。这意味着该药可以单独给药用作以外特质发作的成年发作病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用作发作病人的辅助化疗。

美国监管部门这项重新录用，意味着以外发作的发作病人可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而仍然接受化疗的发作病人，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB新公司面对Keppra（levetiracetam）年销量下滑带来严重影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得愈来愈高的获利。

因为该病非常简单，病人能够个特质化化疗，因此，发作病人的化疗选择多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们以前以透过愈来愈多发作病人愈来愈多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和发作病人又有了愈来愈多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。

UCB已计划向欧洲提交注册，拓展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在顺利进行一项研究，愈来愈为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新病患以外特质发作发作病人时的理论上和可靠度。

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编辑： zhongguoxing