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UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

2021-12-20 05:28:11 来源:青岛癫痫医院 咨询医生

据9月1日发行的谣言,FDA早已同意UCB公司的Vimpat单药疗法用做治疗法抑郁症。这理论上该药可以实际上给药用做部分性癫痫的成年抑郁症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用做抑郁症患儿的特别设计治疗法。

美国监管政府机构这项新的延揽,理论上部分癫痫的抑郁症患儿可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早已接受治疗法的抑郁症患儿,也可以改用Vimpat单药治疗法。

该药是UCB公司借助Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿法郎的支出。而高血压扩展后来,如果UCB可以在与原先治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到更高的支出。

因为该病十分复杂,患儿需要个性化治疗法,因此,抑郁症患儿的治疗法并不需要多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多抑郁症病人更多治疗法并不需要为目标。那时候由于Vimpat的同意,内科医生和抑郁症患儿又有了更多治疗法并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。

UCB已计划向东欧提交注册,扩展其在该区外的原先高血压。为此,UCB刚刚进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用做新诊断部分性癫痫抑郁症患儿时的持续性和安全性。

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编辑: zhongguoxing

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