据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于病患发作。这意味着该药可以原则上给药用于部分性复发的幼小发作病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于发作病患的专门设计病患。
美国监管机构这项一新的力荐,意味着部分复发的发作病患可以用到Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的发作病患,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑助长影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而化学疗法拓展之后,如果UCB可以在与现有病患作法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将取得格外高的收益。
因为该病比较简单,病患并不需要个性化病患,因此,发作病患的病患选择多多益善。UCB助理保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过格外多发作病人格外多病患选择为目标。现在由于Vimpat的核准,赫伯特和发作病患又有了格外多病患选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时力荐了Vimpat各种本品用时负载口服。
UCB已计划向欧洲提交核发,拓展其在该周边地区的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于一新病患部分性复发发作病患时的合理性和安全性。
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