欧盟扩展批准优时比抗癫痫本品 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日新闻报道，欧盟委员会已批文优时比（UCB）的抗帕金森氏症药品 Vimpat 用做婴幼儿。该监管机构批文这款药品作为单独药物和特别设计药物在、年轻人和 4 岁以上婴幼儿之前用做帕金森氏症部分猝死疗程，不管帕金森氏症有否有自体高血压猝死。

帕金森氏症是一种慢性神经失常，它影响亚洲地区近 6500 万人，其之前近一半的病例是在婴幼儿时期被病患出来。根据优时比的说法，儿科病变常用以外可供常用的抗帕金森氏症药品会造成了妨碍重大事件，因此需要额外的疗程可行性，以便在较少病症的才会压制帕金森氏症猝死。

该公司指出，Vimpat（拉尼酰）的适配批文基于该药品从到婴幼儿数据库的外推理论，它的批文同时也得到了在婴幼儿之前采集的该药品安全性和药动学数据库的支持。

「有局灶性帕金森氏症猝死的儿科病变常用以外的疗程可行性，仍可能经历较差的帕金森氏症猝死压制，以及孤独质量回升，」法国巴黎国立大学医院的儿科诊疗帕金森氏症、睡眠失常和功能性神经科主任 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着拉尼酰的批文，欧盟的医疗保障专业医护人员和儿科病变如今有了一种额外的疗程可行性，它既可作为单独药物，也可作为特别设计药物，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上忧郁症帕金森氏症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧盟推出，其作为特别设计药物在及年轻人（16 岁-18 岁）帕金森氏症病变之前用做疗程帕金森氏症的部分猝死，不管帕金森氏症有否有自体高血压猝死。

查看信道地址

编辑： 冯志华